昌平实验室招聘监管科学与研究者发起的临床研究相关领域人员

2024年09月25日

一、单位简介

昌平实验室成立于2020年10月，是国家创建的新型科研机构，核心办公区位于北京市中关村生命科学园。

作为国家战略科技力量的重要组成部分，昌平实验室以生命科学为核心，面向国家重大战略需求，聚焦生物医学组学技术、免疫诊疗技术、先进成像及干预技术等领域，在机理探索、筛查诊断和干预治疗等方面开展上游前沿技术研发，打造世界一流生命科学创新高地。

二、项目组介绍

高晨燕，昌平实验室监管科学领域资深科学家，从事药品审评工作35年，涉及细胞和基因治疗产品、疫苗、大分子、小分子创新药、仿制药（生物类似药）等产品的技术审评工作，并开展药品监管科学和转化医学领域相关研究。主持起草多项技术指南，包括《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》、《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》、《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》、《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》、《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（试行）》、《新型冠状病毒预防性疫苗研发技术指导原则（试行）》等。

高晨燕项目组重点聚焦监管科学研究，针对创新产品和医疗技术早期概念验证阶段关键环节，对其监管现状和存在问题进行深入研究，开发新的工具和方法，建立科学、完整、规范的监管体系和标准体系，目前正在开展的研究者发起的临床研究（IIT）监管路径研究，将从研究的科学性、数据的可靠性和结果的证据水平方面提升研究质量和水平。

三、招聘岗位及需求

（一）副研究员（监管科学、临床研究方向）

职位描述：

协助为本项目组课题及实验室其他项目组相关课题提供临床研究相关的解决方案。

岗位职责：

1.  协助开展监管科学相关研究。

2.  协助项目组进行实验室管理。

3.  协助制定研究计划，解决有挑战性的科研问题以支持项目进展。

4.  通过项目管理与协调，推动相关项目进程。

5.  按时完成上级交办的其他相关任务，确保科研项目的各项工作按计划推进。

任职条件:

1.  博士及以上学历，临床医学、基础医学等相关专业背景。

2.  具有5年及以上临床领域相关工作经验，有药物临床研究经验者优先。

3.  有申报项目经验者，具备团队管理经验者优先。

4.  能独立承担项目，制定项目计划，带领团队解决项目中出现的问题。

5.  具有较强的沟通协调能力和团队合作精神，能够在多任务环境下有效工作。

（二）博士后、助理研究员（临床研究方向）

岗位职责:

1. 协助项目组参与临床研究方案制定，提供临床和科学专业知识。

2. 参与制定和审核临床试验相关文件，例如统计分析计划、知情同意书、病例报告表、知情同意书、病例报告表、数据核查等，给予医学支持。

3. 参与制定和实施医学监查计划，在临床方案实施过程中，发现并解决临床试验相关问题。

4. 与项目组成员及外部合作方（如申办方、机构等）保持良好的沟通与协作，推动科研项目的顺利进行。

5. 动态跟踪国际国内最新的行业研究进展。

6. 按时完成上级交办的其他相关任务，确保科研项目的各项工作按计划推进。

任职条件：

1.  博士及以上学历，临床医学、基础医学、医学统计学等相关专业背景。

2.  具有2年及以上临床领域相关工作经验，有药物临床研究经验者优先。

3.  熟悉科研项目流程，具有扎实的专业知识，确保临床试验项目的合理性，能够合理运用临床试验设计原则，掌握相关统计方法，熟悉临床试验过程中的伦理准则及相关法规和指导原则。

4.  具备良好的数据分析能力和科学写作能力，能够独立完成科研报告及论文的撰写。

5.  具有较强的沟通协调能力和团队合作精神，能够在多任务环境下有效工作。

四、福利待遇

1.  提供富有竞争力的薪酬待遇，特别优秀人员可采取一人一议方式；

2.  按国家规定缴纳社会保险、住房公积金，并同时增设意外伤害保险、大病给付基金、补充医疗保险、子女医疗保险；

3.  对于符合北京市落户条件的人员，择优协助申办北京户口；

4.  提供可选公租房；

5.  协助申报国家或北京市各类人才项目，获资助者可按规定享受配套待遇；

6.  带薪年假、员工食堂、工作班车、节日福利等。

五、工作地点

北京市昌平区中关村生命科学园，昌平实验室。

六、应聘程序

有意者请将个人简历发送至cplhr@cpl.ac.cn，并抄送stevenge@cpl.ac.cn。邮件主题请标明“XX岗位+姓名＋毕业院校+最高学位”。

符合岗位需求的候选人，将受邀参加面试或笔试。

七、联系方式

葛老师：17601011247 （项目组）

张老师：15901082030 （人事部）